10/15付のRAPSが「Health Canada digital health head says AI/ML guidance imminent」と題する抄録を掲載しています。
AdvaMedが主催する2024 Medtech Conferenceの人工知能に関する講演からですが、カナダ保健省のデジタルヘルス部門マネージャー・Marc Lamoureux氏によると、カナダ保健省は人工知能/機械学習（AI/ML）医療機器に関する待望のガイダンスの公開に非常に近づいており、その文書には事前決定変更管理計画（PCCP：pre-determined change control plans ）が組み込まれているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/10/Health-Canada-digital-health-head-says-AI-ML-guida
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