《更新》厚生労働省／要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

※初出掲載（2024.10.09）
※追記更新（2024.10.10）

10/9付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から事務連絡「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」が発出されています。

『要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料については、「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年６月24日付け事務連絡）により取り扱ってきたところですが、今般、スイッチＯＴＣＷＧにおける報告を踏まえ、要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する留意点について、質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を別添のとおりとりまとめました。
なお、「要指導・一般用医薬品の承認申請区分及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」（平成28年６月24日付け事務連絡）は廃止いたします。
また、本質疑応答集は、原則的な考え方を示したものであることを申し添えます。』
とのことです。