9/24付のMED DEVICE ONLINEが「Your 510(k) Hasn't Sailed Through. Now What?」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「510(k) がまだ通っていません。どうすればいいですか？」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/your-510k-hasn-t-sailed-through-now-what-0001
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