EMA/審査関係の更新通知(2024年10月8日付)

2024年10/8付でEMAから審査関係の更新通知が発出されています。

これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。

関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト(下記URL)かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
 

● 「What's New?」ウェブサイト

https://www.ema.europa.eu/en/news-events/whats-new
 

● 個々の通知類(審査関係のため安全性に関わるものも加えています)

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure

European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes

Applications for new human medicines under evaluation: October 2024

 

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