9/26付のRAPSがEuro Roundup内に「MDCG updates Q&A on transitional provisions for certification of class D diagnostics」と題して、ECから発出された「MDCG 2021-4 Rev. 1：Application of transitional provisions for certification of class D in vitro diagnostic medical devices according to Regulation (EU) 2017/746」について記事に取り上げています。
Regulation (EU) 2017/746に従ったクラス D 体外診断用医療機器の認証に関する移行規定の適用です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにニュース記事ご参照ください。
- EC「MDCG 2021-4 Rev. 1 Application of transitional provisions for certification of class D in vitro diagnostic medical devices according to Regulation (EU) 2017/746」
- 9/26付RAPS／Euro Roundup「MDCG updates Q&A on transitional provisions for certification of class D diagnostics」
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