※初出掲載 （2024.09.20）
※追記更新 （2024.10.01）（2024.10.09）
9/12付で英国MHRAから「Wholesalers & manufacturers guidance following agreement of the Windsor Framework」と題するガイダンスが発出されています。
ヒト用医薬品に関するBrexit後のウィンザーフレームワークの取り決めを実施できるよう支援することを目的としたガイダンスです。
また、9/19付でRAPSがEuro Roundup内に「MHRA posts guidance for manufacturers on adapting to revised Brexit agreement」と題して、9/20付のGMP Verlagが「MHRA: Guidance for Manufacturers Following Revised Brexit」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。
- 9/12付MHRA「Wholesalers & manufacturers guidance following agreement of the Windsor Framework」
- 9/19付RAPS／Euro Roundup「MHRA posts guidance for manufacturers on adapting to revised Brexit agreement」
- 9/20付GMP Verlag「MHRA: Guidance for Manufacturers Following Revised Brexit Deal」
【10/1付追記更新】
9/30付のECA/GMP Newsが「MHRA: New Rules for Manufacturers and Wholesalers after Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/mhra-new-rules-for-manufacturers-and-wholesalers-after-brexit
【10/9付追記更新】
10/9付のECA/GMP Newsが「New MHRA Guidance for Wholesalers and Manufacturers」と題して追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-mhra-guidance-for-wholesalers-and-manufacturers
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