米国FDA/医療機器関係、これで大丈夫?

1/17付GMP Platformトピック「米国FDA/ジェネリック医薬品対策、ちょっと見直したら?」としてもジェネリック医薬品の米国事情といったものをお伝えしました。

1/17付のRAPSが「GAO Calls on FDA to Evaluate its Efforts on Least Burdensome Approach for Devices」と題して、医療機器関係についてのGAO (Government Accountability Office:米国会計検査院)による報告を掲載しています。


医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、GAO報告書もリンクされています。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2018/01/17/29201/GAO-Calls-on-FDA-to-Evaluate-its-Efforts-on-Least-Burdensome-Approach-for-Devices/
 

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