9/3付でEMAから「Concept paper on revision of the Guideline on Risk Assessment of Medicinal Products on Human Reproduction and Lactation: from Data to Labelling」と題して、点鼻薬の治療的同等性の証明に関するガイドライン策定のための改訂コンセプトペーパーが発出されています。
医薬品のヒト生殖・授乳に対するリスク評価ガイドラインの改訂に関するコンセプトペーパー（データから表示まで）です。
関係者及び興味のある方は、下記URLの改訂コンセプトペーパーをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/concept-paper-revision-guideline-risk-assessment-medicinal-products-human-reproduction-lactation-data-labelling_en.pdf
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント