厚生労働省／Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について

8/30付で厚生労働省医薬局医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課から事務連絡「Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について」が発出されています。

『アトモキセチン塩酸塩製剤については、ニトロソアミン類に分類される化学物質（Ｎ－ニトロソアトモキセチン）が検出されたことを受け、国内の製造販売業者のうち、日医工株式会社が、管理値を上回るＮ－ニトロソアトモキセチンが検出された原薬を使用した製剤ロットの自主回収を行っております。
今般、過去にこれらの製剤を服用された方々における健康への影響について評価を行い、令和６年度第５回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会において審議いたしましたので、本件について患者から相談を受けた場合等の参考とされたく。』
とのことです。