EMA/査察および情報交換に関するEUの手続きの編纂集
8/28付でEMAからウェブサイト「Compilation of Union procedures on inspections and exchange of information」の更新通知が発出されています。
また同日(8/28)付で品質関係の更新通知が複数発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトならびに更新通知をご参照ください。
- ウェブサイト「Compilation of Union procedures on inspections and exchange of information」
- 更新「Good manufacturing practice (GMP) inspection report - Union format」
- 更新「Management of rapid alerts arising from quality defects risk assessment」
- 更新「History of changes to the compilation of procedures」
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