米国GAO/UDI と資金不足が FDA の医療機器に対する積極的な監視プログラムを弱めている
8/22付のRAPSが「GAO: UDI, funding shortfalls weaken FDA’s active surveillance program for devices」と題する記事を掲載しています。
米国会計検査院 (GAO) の最近の報告書によると、電子医療記録における固有デバイス識別子 (UDI) の限定的な使用と資金不足が、米国FDAの医療機器に対する積極的な市販後監視プログラムに影響を与える主な課題となっているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/8/GAO-UDI,-funding-shortfalls-weaken-FDA-s-active-su
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