※追記更新（2018.01.03）
2018年1/2付でオーストラリアTGAから「Priority review designations medical devices (including IVDs) 」と題して、体外診断薬を含む医療機器の迅速審査の指定受付について通知しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/priority-review-designations-medical-devices-including-ivds
なお、オーストラリアTGAによる医療機器関係の“Priority Review pathway””については、2017年6/19付のGMP Platformトピック「オーストラリアTGA／医療機器の迅速審査“ Priority Review pathway”の施行」としてお伝えしています。
【2018年1/3付追記更新】
2018年1/2付のRAPSが「Asia Regulatory Roundup: TGA Adopts Guidance on Device Priority Review Pathway (2 January 2018)」の中で、「TGA Adopts Guidance on Medical Device Priority Review Pathway」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2018/01/02/29122/Asia-Regulatory-Roundup-TGA-Adopts-Guidance-on-Device-Priority-Review-Pathway-2-January-2018/
2018年1/2付でオーストラリアTGAから「Priorit
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照
https://www.tga.gov.au/
なお、オーストラリアTGAによる医療機器関係の“
【2018年1/3付追記更新】
2018年1/2付のRAPSが「Asia Regulatory Roundup: TGA Adopts Guidance on Device Priority Review Pathway (2 January 2018)」の中で、「TGA Adopts Guidance on Medical Device Priority Review Pathway」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
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