8/9付でPMDAから「「PMDAで確認が終了した添加剤使用前例リスト」を更新しました」と題して、添加剤使用前例リストが公開されています。
海外で使用されている添加剤であっても、日本国内の使用前例が無いと、単純に認められませんので、医薬品開発者はお気をつけください。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「医薬品添加剤」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/pharmaceutical-excipients/0001.html
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