医薬品の安定性試験:安定性の概要
4/16付のRAPSが「Pharmaceutical stability testing: An overview of stability」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「医薬品の安定性試験:安定性の概要」といったところでしょうか。
本邦では、ジェネリック医薬品の安定性モニタリングの規格割れでの回収が多発しておりますが、もう一度、申請時の安定性試験から原点に戻って、その重要性を認識して貰いたいと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/4/pharmaceutical-stability-testing-an-overview-of-st
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