※初出掲載 （2024.08.01）
※追記更新 （2024.08.02）（2024.08.07）
7/31付でICH本部から「The ICH M13A Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」と題して、M13A（Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms：即放性経口固形製剤の生物学的同等性試験）がstep 4に入ったとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLとのNewsならびにMシリーズウェブサイトをご参照ください。
- News「The ICH M13A Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」
- ウェブサイト「Multidisciplinary Guidelines」
【8/2付追記更新】
8/2付でEMAからウェブサイト「ICH Guideline M13A on bioequivalence for immediate-release solid oral dosage forms - Scientific guideline」の更新通知が発出されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/ich-guideline-m13a-bioequivalence-immediate-release-solid-oral-dosage-forms-scientific-guideline
【8/7付追記更新】
8/6付のRAPSが「ICH adopts M13A guideline on bioequivalence testing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/8/ICH-adopts-M13A-guideline-on-bioequivalence-testin
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