7/5付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課化学物質安全対策室から「「化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令」が閣議決定されました」と題して報道発表されています。
「PFOAの分枝異性体又はその塩」及び「PFOA関連物質」を化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）に規定された第一種特定化学物質に指定し、また、この物質が使用されている場合に輸入することができない製品の指定等を行うものです。
《注》PFOA：Perfluorooctanoic acid（ペルフルオロオクタン酸）の略
詳細は、下記URLの報道発表をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41043.html
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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