米国FDA/電子製品規制の免除について

6/28付で米国FDAから「Exemptions From Electronic Product Regulations」と題する通知が発出されています。

医療機器についての「21 CFR Chapter I, Sub-Chapter J -- Radiological Health Parts 1000 – 1040」に記載されている電子製品の免除についての通知です。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/electronic-product-radiation-control-program-industry-guidance/exemptions-electronic-product-regulations

 

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