6/28付でEMAから「Clinical investigation of recombinant and human plasma-derived factor IX products - Scientific guideline」および「Core summary of product characteristics for human plasma-derived and recombinant coagulation factor IX products - Scientific guideline」と題する更新通知が発出されています。
前者「組み換えおよびヒト血漿由来因子IX製剤の臨床研究に関する科学ガイドライン」と後者「ヒト血漿由来および組み換え凝固因子 IX 製剤の製品特性の主要概要 - 科学的ガイドライン」です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
- 「Clinical investigation of recombinant and human plasma-derived factor IX products - Scientific guideline」をご参照ください。
- 「Core summary of product characteristics for human plasma-derived and recombinant coagulation factor IX products - Scientific guideline」
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