2024年6/28付でPMDAから「GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.14）を掲載しました」と題して、No.14「変更管理の要否の判断について」がウェブサイト「品質確保に関する取り組み」内に掲載されています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「品質確保に関する取り組み」ならびにサイト内の「変更管理の要否の判断について」をご参照ください。
- ウェブサイト「品質確保に関する取り組み」
- No.14「変更管理の要否の判断について」
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