米国FDA/医療提供システムへの負担を最小限に抑えるために修正された自己キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞免疫療法のリスク評価および軽減戦略 (REMS)
6/26付で米国FDAから「Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) for Autologous Chimeric Antigen Receptor (CAR) T cell Immunotherapies Modified to Minimize Burden on Healthcare Delivery System」と題する通知が発出されています。
医療提供システムへの負担を最小限に抑えるために修正された自己キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞免疫療法のリスク評価および軽減戦略 (REMS)に関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/risk-evaluation-and-mitigation-strategies-rems-autologous-chimeric-antigen-receptor-car-t-cell
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