EMA/EU臨床試験透明性規則(EU-CTR)に関する公式アップデートを発表
6/25付のRAPSが「EMA official updates on EU clinical trial transparency rules」と題する記事を掲載しています。
DIA Global Annual Meetingからの内容ですが、EUの臨床試験ポータルの更新と、スポンサーに臨床試験情報システム(CTIS)に試験に関する情報を掲載するよう義務付ける新しい透明性規則が、6月18日に発効した。
EMAの臨床試験変革ワークストリーム責任者であるAna Zanoletty Perez氏によると、新しい規則の下では、4,000件の臨床試験に関する情報が公開されることになるとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/6/ema-official-updates-on-eu-clinical-trial-transpar
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