6/21付のRAPSが「Industry officials report mixed experiences with recent FDA pilot programs」と題する記事を掲載しています。
DIA annual meetingでのパネルディスカッションからの内容ですが、米国FDAののモデル情報に基づくModel-Informed Drug Development Paired Meeting Program (MIDD) に概ね高い評価を与え、リアルワールドエビデンスの推進パイロットには低い評価を与えたとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/6/industry-officials-report-mixed-experiences-with-r
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