6/21付のGMP Verlagが「EC: Updated Guide for Designation and Notification of Notified Bodies」と題して、ECから発出された「MDCG 2022-13 Rev.1 Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies」について記事に取り上げています。
医療機器認証機関の指定、再評価、通知に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。
- EC「MDCG 2022-13 Rev.1 Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies」
- 6/21付GMP Verlag「EC: Updated Guide for Designation and Notification of Notified Bodies」
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