《更新》EMA/ICH M12ガイドラインとQ&Aが採択(step 5)

※初出掲載 (2024.06.21)
※追記更新 (2024.07.23)

6/21付でEMAからウェブサイト「ICH M12 on drug interaction studies - Scientific guideline」の更新通知として、「ICH M12 Guideline on drug interaction studies - Step 5」および「Question and answers ICH M12 Guideline on drug interaction studies」が採択(step 5)に至りました。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並び゛にサイト内のガイドラインとQ&Aをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/ich-m12-drug-interaction-studies-scientific-guideline

 

 

【7/23付追記更新】
7/23付のECA/GMP Newsが「ICH M12 Guideline on Drug Interaction Studies」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-m12-guideline-on-drug-interaction-studies

 

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