米国FDA/CBER部長Peter Marks氏:新たな条件付き承認経路の必要性に疑問を呈す
6/20付のRAPSが「DIA: Marks questions the need for new conditional approval pathway」と題する記事を掲載しています。
DIA annual meetingでのパネルディスカッションからの内容ですが、米国FDAのCBER部長Peter Marks氏の談話として、新たな条件付き承認経路の必要性に疑問があるとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/6/DIA-Marks-questions-the-need-for-new-conditional-a
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