2023年10/18付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／CDER：臨床試験のイノベーションに関するコメント募集」としてお伝えした“innovative clinical trials”ですが、2024年6/19付のECA/GMP Newsが「Glossary of Terms and Definitions for Innovative Clinical Trials GMP meets Development」と題して関連記事を掲載しています。
国立衛生研究所 (NIH) と米国FDAによる、RWDを使用してRWEを生成する研究を含む革新的な臨床試験に関連する臨床研究用語の用語集の草案に関するパブコメの話です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/glossary-of-terms-and-definitions-for-innovative-clinical-trials
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