6/10付で厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課から事務連絡「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」および医薬安発 0607 第２号「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領（細則）について」が発出されています。
『後発品の安定供給確保においては、安定供給が確保できる企業を可視化し、当該企業の品目を医療現場で選定しやすくするため、企業が公表すべき内容やその方法等を定めた「「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」の策定について」（令和６年３月29日付け医政産情企発0329第７号厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長通知）により通知したところですが、別添のとおり質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を作成しましたので、ご確認の上、適切にご対応いただきますようお願いいたします。
なお、本ガイドラインに定める各取組の初回対応については令和６年６月 30日までにご対応いただくことを予定している旨お知らせしていたところですので、同日までにご対応いただきますようお願いいたします。 』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2024/1_17179797049297.pdf
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