米国FDA／SOPP 8795：Posting and Announcement of Premarket Approval Application and Humanitarian Device Exemption Approvals and Denials (Version: 8)
6/3付で米国FDAから「SOPP 8795: Posting and Announcement of Premarket Approval Application and Humanitarian Device Exemption Approvals and Denials」と題する内部SOPの改訂版（Version: 8）が発出されています。
市販前承認申請および人道的医療機器免除の承認と拒否の掲載とアナウンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのSOPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/98958/download
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