5/24でEMAからウェブサイト「Support for industry on clinical data publication」の更新通知が発出されています。
臨床データの公開に関するポリシーを遵守するための要件について、製薬会社向けの詳細なガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/marketing-authorisation/clinical-data-publication/support-industry-clinical-data-publication
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