※初出掲載 （2024.05.24）
※追記更新 （2024.05.24）（2024.06.18）
5/23のRAPSがEuro Roundup内に「EDQM shares draft guidance on content of the dossier for sterile substances」と題する記事を掲載しています。
EDQMが、滅菌物質に関する文書の内容に関するドラフトガイダンスをパブコメ開始したとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元の通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/5/Euro-Roundup-European-medicines-network-joins-WHO
【5/24付追記更新】
5/24付のGMP Verlagが「EDQM: Draft Guideline on ‘Content of the Dossier for Sterile Substances’」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/edqm-draft-guideline-on-content-of-the-dossier-for-sterile-substances
【6/18付追記更新】
6/17付のECA/GMP Newsが「EDQM: New Guideline for sterile Substances published for Comment」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/edqm-new-guideline-for-sterile-substances-published-for-comment
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