【参考】 WHO／TRS 1052: WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations - Fifty-seventh report
2024年4/26付でWHOから「WHO Technical Report Series 1052: WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations - Fifty-seventh report」が公開されています。
Annexesとして、 以下のガイドラインもアタッチしています（他にもあります）。
・WHO good manufacturing practices for excipients used in pharmaceutical products
・WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories
・WHO Biowaiver List: proposal to waive in vivo bioequivalence requirements for WHO Model List of Essential Medicines immediate-release, solid oral dosage forms
・WHO guideline on Biopharmaceutics Classification System-based biowaivers
関係者および興味のある方は、下記URLのTRS 1052をご参照ください。
ダウンロードも可能です。
https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/376607/9789240091030-eng.pdf?sequence=1
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