※初出掲載 （2024.05.22）
※追記更新 （2024.10.17）（2025.07.23）
5/21付で英国MHRAから「MHRA announces a proposed framework for international recognition of medical devices」と題するPress Releaseが出されています。
この取り組みは、公衆衛生を保護し、MedTech イノベーションへのアクセスを確保し、産業にとって魅力的な市場を維持する英国の医療機器の新しい規制枠組みに向けた重要な一歩を示しているとのことです。
また本件について、5/21付のRAPSが「MHRA proposes recognition path for devices cleared by trusted regulators」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのPress Releaseならびにニュース記事をご参照ください。
- Press Release「MHRA announces a proposed framework for international recognition of medical devices」
- 5/21付RAPS「MHRA proposes recognition path for devices cleared by trusted regulators」
【10/17付追記更新】
10/16付のRAPSが「MHRA to launch consultation on device international reliance plan by year’s end」と題して記事に取り上げています。
AdvaMedが主催する2024 MedTech Conferenceの国際調和と依存に関するパネルからの内容ですが、英国MHRAの革新的機器担当副ディレクターであるRob Reid氏によると、5月に発表された上記の政策意図の声明について出席者に最新情報を伝えたというものです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/10/mhra-to-launch-consultation-on-device-internationa
【2025年7/23付追記更新】
2025年7/22付のRAPSが「MHRA to move forward with medical device reliance plans」と題して、その後についての追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/7/MHRA-to-move-forward-with-medical-device-reliance
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