※初出掲載 （2024.04.27）
※追記更新 （2024.05.03）（2024.05.03）
4/26付でEMAから「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」の更新通知が発出されています。
GMPとGDPについてのQ&Asのウェブサイトです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-manufacturing-practice/guidance-good-manufacturing-practice-good-distribution-practice-questions-answers
【5/3付追記更新】
5/2付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA shares guidance on sampling excipients at high risk of glycol contamination」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/5/Euro-Roundup-MHRA-outlines-potential-impact-of-AI
【5/3付追記更新】
5/3付のGMP Verlagが「EMA: Guidance on Sampling Excipients at High Risk of Glycol Contamination」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-guidance-on-sampling-excipients-at-high-risk-of-glycol-contamination
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