3/12付のMED DEVICE ONLINEが「Notable Public Comments On The FDA’s Proposed Regulation For Laboratory Developed Tests」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDA のラボ開発試験検査に関する規則案に関する注目すべきパブリックコメント」といったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/notable-public-comments-on-the-fda-s-proposed-regulation-for-laboratory-developed-tests-0001
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