4/4付のRAPSが「FDA biostatistician recommends transparency, early conversation with reviewers」と題する記事を掲載しています。
米国FDAのGregory Alexander氏は、“2024 FDA/AdvaMed Medical Device Statistical Issues Conference”で、当局とのコミュニケーションをより適切かつ早期に行うことで、スポンサーは市販前審査の経験を合理化できると述べたとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/4/fda-biostatistician-recommends-transparency,-early
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント