文部科学省・厚生労働省・経済産業省／「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について（2024年4月1日付）
4/1付で文部科学省・厚生労働省・経済産業省から「「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について」が発出されています。
GMP Platform読者の中で関係する方は稀かとは思いますが、参考としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLの一部改訂ガイダンスをご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2024/1_17119525396862.pdf
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント