3/14付のRAPSがEuro Roundup内に「MDCG shares guidance on content of medical device clinical investigation plans」と題して、ECから発出された「MDCG 2024-3: Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices」について記事に取り上げています。
医療機器の臨床調査のための臨床調査計画の内容に関するガイダンスです。
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにニュース記事ご参照ください。
- EC「MDCG 2024-3: Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices」
https://health.ec.europa.eu/document/download/690de85a-ac17-45ea-bb32-7839540c25c4_en?filename=mdcg_2024-3_en_0.pdf - 3/14付RAPS／Euro Roundup「MDCG shares guidance on content of medical device clinical investigation plans」
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/3/Euro-Roundup-Kyriakides-defends-EHDS-but-warns-%E2%82%AC1B
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