3/14付のRAPSが「EPA finalizes rule to reduce EtO emissions from sterilization facilities」と題する記事を掲載しています。
US-EPA（Environmental Protection Agency - 米国環境保護庁）、滅菌施設からの エチレンオキシド（EtO）排出量を削減する規則を最終決定したというものです。
本邦医療機器メーカーにも影響が及ぶことになります。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/3/epa-finalizes-rule-to-reduce-eto-emissions-from-st
また、本件に直接関係しているかどうかは測りかねますが、3/14付で米国FDAがEtO滅菌に関してのウェビナー開催案内と関連ウェブサイトの更新通知が発出されています。
- ウェビナー「Medical Device Sterilization Town Hall: The Value and Use of Recognized Consensus Standards in Premarket Submissions - March 21, 2024」
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-devices-news-and-events/medical-device-sterilization-town-hall-value-and-use-recognized-consensus-standards-premarket - ウェブサイト「Sterilization for Medical Devices」
https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/sterilization-medical-devices
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