※初出掲載 （2024.02.16）
※追記更新 （2024.02.17）（2024.02.23）
2/16付でICH本部から「The ICH Q3C(R9) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」と題するNewsが出されています。
「医薬品の残留溶媒ガイドライン」のマイナーな改正です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews等をご参照ください。
- News「The ICH Q3C(R9) Guideline reaches Step 4 of the ICH Process」
- Quality Guidelines「Guideline for Residual Solvents」
【2/17付追記更新】
2/16付のRAPSが「ICH consults on revised post-approval safety guideline that accounts for digital platforms」と題して、ICH E2D(R1)と合わせて記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/2/ICH-consults-on-revised-post-approval-safety-guide
【2/23付追記更新】
2/22付のGMP Verlagが「ICH: Revision 9 of ICH Q3C Guideline Finalised」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-revision-9-of-ich-q3c-guideline-finalised
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