2/13付でEMAから「Questions and Answers on how to use a CEP in the context of a Marketing Authorisation Application or a Marketing Authorisation Variation」が発出されています。
タイトルを直訳すれば、「販売承認申請または販売承認変更のコンテキストで CEP を使用する方法に関するQ&A」といったところでしょうか。
ちなみに、CEPとは、“Certification of Suitability”の略で欧州薬局方EPにおける適合証明書のことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのQ&Aをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/questions-answers-how-use-cep-context-marketing-authorisation-application-or-marketing-authorisation-variation
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