EMA/臨床試験報告要件を反映するための SME ガイドを更新

2024年1/24付のRAPSが「EMA updates SME guide to reflect clinical trial reporting requirements」と題する記事を掲載しています。

2024年1/23付のEMAからの臨床試験報告要件を反映するためにのSME ガイドを更新したという「Major update of the SME user guide」についての内容です。

SMEとは、“small and medium enterprises”の略で、所謂中小企業のことです。

関係者にあっては、下記URLsのニュース記事ならびにガイドをご参照ください。

 

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