2024年1/22付でEMAから「Paediatric investigation plans」と題するウェブサイトが更新されています。
小児向けの医薬品の承認をサポートするために、小児における研究を通じて必要なデータを確実に取得することを目的とした開発計画のことです。
世界中で小児用医薬品は渇望されています。
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/paediatric-medicines-research-and-development/paediatric-investigation-plans
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