2024年1/15付のECA/GMP Newsが「Who should review a Batch Record?」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「誰がバッチ記録をレビューすべきか？」と言ったところでしょうか。
ベースがEU-GMP（PIC/S GMPも同じ）ですが、必ずしもQPである必要はなく、製造部門長およびQA担当者によるレビューと記されています。
ただ、QPは出荷承認の責任があり、バッチ記録を含むすべての記録類にアクセスできる状態でなければなりませんので、注意が必要です。
ちなみに、米国では、cGMPにQuality Control Unit (QCU) によるReview & Approvalとあります。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-should-review-a-batch-record
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