2024年1/8付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Philippine FDA seeks feedback on adding generics to reference regulator pathway」と題する記事を掲載しています。
Philippine FDAが、参照規制機関から認可を受けた医薬品開発者向けの経路（abridged and verification review pathways）に関するドラフトガイドラインを発表しました。
短縮審査および検証審査経路の対象となる医薬品のリストにジェネリック医薬品を追加することを提案しているいうものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/1/Asia-Pacific-Roundup-TGA-guidance-clarifies-medici
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