2024年1/2付で米国FDAから「Transition to Electronic Export Documents - Letter to Industry」と題する通知が発出されています。
『CDRHは、医療機器の電子輸出書類の発行を本年1/2から開始しました。
紙から電子PDFへの変更により、輸出書類の発行効率が向上し、メーカーが輸出書類を受け取るまでの時間が短縮され、環境負荷が軽減されます。』
と伝えています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/industry-medical-devices/transition-electronic-export-documents-letter-industry
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