12/19付のRAPSが「Study: FDA using postmarketing requirements for oncology drugs more often to assess dose optimization」と題する記事を掲載しています。
Clinical Cancer Research誌の研究報告によると、過去10年間、新規腫瘍薬の承認のために米国FDAが発行した市販後要件（PMR：postmarketing requirements）の半分以上が、それらの薬剤の最適用量を決定するために使用されていたとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/12/Study-FDA-using-postmarketing-requirements-for-onc
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