12/11付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「CDSCO advises drugmakers to only use pharma-grade excipients from approved sources」と題する記事を掲載しています。
インドCDSCOは、製薬会社に対し、承認された供給元からの医薬品グレードの添加剤のみを使用するよう勧告しているというものです。
エチレングリコール (EG) およびジエチレングリコール (DEG) による咳止めシロップの汚染を防ぐことを目的としたアドバイスのようです。
関係者及び興味のある方は、下記URL内のニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/12/Asia-Pacific-Roundup-CDSCO-advises-drugmakers-to-o
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