《更新》米国FDA/ある種の処方せん薬に対するDSCSAに基づくベリフィケーションシステムに関する最終ガイダンス
※初出掲載 (2023.12.08)
※追記更新 (2023.12.09)(2023.12.19)
12/7付で米国FDAから「Verification Systems Under the Drug Supply Chain Security Act for Certain Prescription Drugs」と題する最終ガイダンスが発出されています。
特定の処方せん薬に対する医薬品サプライチェーン保安法(DSCSA)に基づくベリフィケーションシステムに関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/117950/download
【12/9付追記更新】
12/8付のRAPSが「FDA finalizes guidance on DSCSA verification systems」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/12/FDA-finalizes-guidance-on-DSCSA-verification-syste
【12/19付追記更新】
12/18付のECA/GMP Newsが「US Track & Trace Guidance on Verification Systems」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/us-track-trace-guidance-on-verification-systems
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