《更新》EC/Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2713:体外診断医療機器の参照ラボの指定
※初出掲載 (2023.12.06)
※追記更新 (2023.12.08)(2023.12.16)
12/6付でECから「Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2713 of 5 December 2023 designating European Union reference laboratories in the field of in vitro diagnostic medical devices」と題して、体外診断医療機器の分野における欧州連合の参照ラボの指定を公表しています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト(ENが英語版です)をご参照ください。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L_202302713
【12/8付追記更新】
12/7付のRAPSがEuro Roundup内に「Commission designates five EU reference labs, advancing IVD conformity assessment strategy 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/12/Euro-Roundup-EMA-identifies-need-to-%E2%80%98streamline%E2%80%99-p
【12/16付追記更新】
12/15付のGMP Verlagが「European Commission: EU Reference Laboratories Designated for IVDs 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/european-commission-eu-reference-laboratories-designated-for-ivds
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