米国FDA/GLP研究レポートの翻訳のQ&Aに関するドラフトガイダンス
11/21付で米国FDAから「Translation of Good Laboratory Practice Study Reports: Questions and Answers」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
GLP研究レポートの翻訳のQ&Aに関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスならびにニュー記事をご参照ください。
https://www.fda.gov/media/173989/download
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